Processo movido após Bard PowerPort fraturado e pedaço de cateter alojado no coração

Aug 07, 2023

O Bard PowerPort fraturou-se após ser implantado para administrar tratamentos de câncer de mama, fazendo com que um pedaço de cateter de 5 centímetros se alojasse no coração da demandante, o que exigirá cirurgias adicionais para ser removido com segurança.

De acordo com alegações levantadas em uma ação judicial de responsabilidade do produto recentemente movida, defeitos perigosos de design causaram a fratura de um Bard PowerPort meses depois de ter sido implantado para injeções de quimioterapia necessárias para tratar o câncer de mama de uma mulher do Texas, fazendo com que pedaços do cateter se quebrassem e seguissem seu caminho em seu coração.

A reclamação (PDF) foi apresentada na semana passada por Brandy Songy, no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Leste do Texas, buscando indenização por CR Bard, Inc., Bard Access Systems, Inc., e sua empresa-mãe, Beckton, Dickinson e Empresa, como réus.

O Bard PowerPort é um dispositivo de acesso vascular implantado abaixo da pele para fornecer uma porta de cateter que permite a fácil administração de medicamentos na corrente sanguínea do paciente. Consiste principalmente em uma porta de injeção, onde a agulha é inserida para administrar medicamentos, e um tubo de cateter de poliuretano que transporta o medicamento até o vaso sanguíneo.

Ao contrário de outras portas implantadas, como Port-a-cath ou Mediport, o Bard PowerPort é comercializado como um tipo especial de cateter de porta, que se destina a suportar pressões de injeção mais elevadas. No entanto, Songy agora se junta a um número crescente de indivíduos em todo o país que estão processando ações judiciais da Bard PowerPort, alegando que o tubo do cateter é propenso a fraturas e rupturas, o que pode fazer com que os medicamentos vazem para o corpo ou resultar em infecções potencialmente fatais, embolia pulmonar. , trombose venosa profunda e outras complicações.

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Lesões graves e potencialmente fatais têm sido associadas a problemas com o Bard PowerPort. Ações judiciais agora estão sendo movidas por indivíduos que sofreram lesões devido à fratura ou migração do cateter implantável.

De acordo com o processo, Songy recebeu o Bard PowerPort em agosto de 2022, para que pudesse receber injeções de quimioterapia para câncer de mama. No entanto, no início do mês passado, em julho de 2023, Songy foi submetida a um cateterismo cardíaco de emergência após sofrer episódios prolongados de palpitações cardíacas e falta de ar, e foi descoberto que um pedaço de cinco centímetros de comprimento do Bard PowerPort se quebrou e viajou para seu coração. . Ela entrou com a ação poucas semanas depois, em 25 de julho de 2023.

Songy indicou na reclamação que ela ainda precisa passar por uma cirurgia adicional para remover partes do Bard PowerPort fraturado que permanecem em seu coração após a primeira cirurgia, e terá que passar por mais avaliações cardíacas e monitoramento médico no futuro.

De acordo com o processo, Bard sabia ou deveria saber do risco de fratura do PowerPort, mas ocultou intencionalmente esses riscos dos pacientes e da comunidade médica.

“Numerosos relatos de fraturas e migração de cateteres na ausência de erro do médico foram registrados e relatados aos Réus antes que o dispositivo fosse implantado no demandante”, afirma o processo de Songy. “Apesar do conhecimento de tais lesões, os Réus continuaram a comercializar ativa e agressivamente o Dispositivo como seguro. Os réus utilizaram comunicações de marketing – incluindo as instruções de uso do dispositivo e comunicações diretas aos prestadores de cuidados de saúde do Requerente – para enganar intencionalmente os prestadores de cuidados de saúde do Requerente, fazendo-os acreditar que essas falhas foram causadas por outros fatores além do design e composição do cateter.”

O processo de Songy apresenta alegações de negligência, falta de aviso, defeito de projeto, defeito de fabricação, fraude de direito consuetudinário, ocultação fraudulenta, deturpação negligente, violação de garantia, violação da Lei de Práticas Comerciais Enganosas do Texas e negligência grave. Ela busca indenizações compensatórias e punitivas.

Dadas as alegações semelhantes levantadas em outras queixas apresentadas em todo o sistema judicial federal nos últimos meses, o Painel Judicial de Litígios Multidistritais dos EUA (JPML) ouviu argumentos orais na semana passada sobre a possibilidade de centralizar e consolidar todas as ações judiciais de fratura, ruptura e vazamento do Bard PowerPort.